Bolsa aséptica en tecnología de válvulas para productos farmacéuticos y medicinales estériles en aerosol con distribución libre de contaminación y medición precisa
Asegurar los más altos estándares de seguridad y eficacia con nuestro asepticoBolsa en la válvulatecnología, un primer ministrosistema de embalaje estérildiseñados para las aplicaciones médicas y farmacéuticas más exigentes.
Esto es avanzadoBOV de grado médicoestá fabricado en ambientes de sala limpia certificados, proporcionando un sello hermético,Disposición libre de contaminaciónsolución para aerosoles nasales, limpiadores de heridas, nieblas oftalmológicas y otros productos terapéuticos estériles.Bolsa plegable que mantiene la esterilidad del producto durante todo el ciclo de vida del producto, aislando completamente la formulación del propulsor.
Esta barrera crítica protege a los compuestos sensibles de los fármacos y preserva la esterilidad, mientras que la barrera integrada protege a los compuestos sensibles de los fármacos y preserva la esterilidad.válvula de medición de precisiónEl tratamiento de los pacientes con el VIH/SIDA es un tratamiento que proporciona una dosis precisa y consistente con cada accionamiento, lo cual es fundamental para la seguridad del paciente y la eficacia del tratamiento.sistema de VBO asépticoadmite un funcionamiento de 360 grados, lo que permite a los pacientes administrar medicamentos en cualquier posición sin comprometer el rendimiento.
Al elegir esta especialidadBolsa en la válvulatecnología, usted invierte en una solución de embalaje que cumpla con estándares regulatorios rigurosos, mitiga los riesgos de contaminación y proporciona a los profesionales de la salud y los pacientes una solución confiable, estéril,y un sistema de administración fácil de usar para tratamientos médicos críticos.
- AsepticoBolsa en la válvulasistema fabricado en salas limpias de la clase ISO 7 o mejor.
- Proporciona una garantíasistema de embalaje estérildesde el punto de llenado hasta el uso final.
- Se aseguraDisposición libre de contaminaciónpara formulaciones farmacéuticas sensibles.
- Cuenta con una alta precisiónválvula de medición de precisiónpara una dosis terapéutica constante.
- Esto...BOV de grado médicoestá validado para métodos de esterilización como la irradiación gamma.
Escenario de aplicación específico
Un paciente requiere un aerosol nasal salino estéril para el cuidado postoperatorio.Bolsa en la válvulaEl sistema, pueden administrar el aerosol con confianza, sabiendo que la solución permanece estéril dentro de su bolsa herméticamente sellada.Recibiendo el mismo precisión, dosis estéril cada vez.
Planta de producción de fábrica
La producción de esteBOV de grado médicoEs un testimonio de precisión y pureza. Se lleva a cabo en un cuarto limpio de clase ISO 7 donde el personal lleva ropa estéril completa.manejar los componentes de la bolsa y de la válvula pre-esterilizadosEl proceso de crimping se controla y valida meticulosamente.sistema de VBO asépticoEs 100% de integridad probada utilizando métodos sofisticados como la detección de fugas de helio para garantizar que la barrera de esterilidad permanezca intacta.
Embalaje y transporte
Para preservar la integridad estéril, las válvulas ensambladas están envasadas en un embalaje de doble capa, de barrera estéril.Ambos sellados dentro de la sala limpiaEstos productos se envasan en cajas selladas y etiquetadas y se envían bajo condiciones controladas para garantizar que llegan al relleno con su estado estéril validado intacto.
Preguntas frecuentes
1¿Qué métodos de esterilización son compatibles con este sistema de bolsas asépticas en válvula?
El nuestroBolsa aséptica en la válvulaEl sistema está diseñado para ser compatible con métodos de esterilización terminal como la irradiación gamma y el gas de óxido de etileno (EtO), con un soporte completo de validación disponible.
2¿Cómo se garantiza un sistema de embalaje estéril en toda la cadena de suministro?
Garantizamos unasistema de embalaje estérilmediante una fabricación controlada en salas limpias, un embalaje de barrera estéril validado y mediante la presentación de certificados de esterilización y de conformidad para cada lote.
3¿Qué documentación se proporciona para las presentaciones reglamentarias de un BOV de grado médico?
Para nuestroBOV de grado médico, proporcionamos un archivo maestro del dispositivo (DMF) o un expediente técnico completo, junto con certificados de análisis y biocompatibilidad,para apoyar sus presentaciones regulatorias con agencias como la FDA y la EMA.
4¿Cómo garantiza el sistema una distribución libre de contaminación hasta la última dosis?
ElDisposición libre de contaminaciónse asegura mediante la bolsa herméticamente sellada que solo se comprime cuando se activa, evitando la entrada de contaminantes y protegiendo el producto hasta que la bolsa se vacíe por completo.
5¿Cuál es la precisión de la dosis de la válvula de medición de precisión?
Elválvula de medición de precisiónestá diseñado para una alta precisión, logrando típicamente una tolerancia de volumen de dosis dentro del ± 5% o mejor, que es crítica para la eficacia y seguridad de los productos farmacéuticos.
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